本書の内容

中国の医薬品市場は、今後5年、年率20~25%の伸びを示し、2010年までに世界第5位の規模に達する見込みである。世界貿易機構（WTO： World Trade Organization）に加盟し、よりスムーズに世界経済に溶け込んでいく中、この魅力的な市場は一層外国の製薬会社に開かれ、参入する外国企業も増加していくだろう。ただ、中国の知的財産権保護を巡る社会的環境は複雑である。中国の医薬品市場は現地製造の後発医薬品や模造品で溢れかえっている。現地企業の製造する医薬品の約97%が後発医薬品または模造品と推定されている。

外国および多国籍製薬会社の大半はこのような複雑な社会的環境・市場に直面しており、自社の輸入医薬品や中国国内で製造している製品の模造品が登場して知的財産や利益が侵害される可能性を懸念している。この懸念の原因はどこにあるのだろうか？Eli Lilly & Companyが中国でのパテント侵害訴訟に敗れたのはなぜか？PfizerはなぜViagraのパテントに関して中国の国家知識産権局（SIPO： State Intellectual Property Office）の特許再審査委員会（Patent Reexamination Board）に対して訴訟手続きで勝利を収めることができたのか？　結局、中国の知的財産権の仕組みや法制度、中国と西洋諸国の文化的違い、そして言語の違いに関する知識不足がこのような結果に発展してしまっているのである。

本書『中国における製薬関連パテント保護ガイドブック』は外国および多国籍製薬会社が中国において自社の知的財産権の一端をなすパテントを保護する際に不可欠となる情報をまとめたものである。中国での外国／多国籍企業によるパテント訴訟事例の他、中国のパテント管轄機関の組織構造や責務からパテントの出願／審査／認可、パテント保護、そしてパテント保護のための最適戦略の立案法に到るまで、中国における知的財産権保護策を検討している企業のために中国のパテントの仕組みや法制度について包括的情報を一つ一つ丁寧に解説している。既に予備知識のある外国および多国籍製薬会社の経営陣を対象として作成してはいるが、製薬分野関連の知的財産権におけるパテント保護を調査中の読者にも優れた手引書となるだろう。読者は、本ガイドブックに目を通すことで中国のパテント体系や法制度がよく理解できるだけでなく、実際に自社パテントの中国での保護策を講じるために最適の戦略を検討する際にも助けとなるだろう。

本ガイドブックのハイライト

『中国における製薬関連パテント保護ガイドブック』は中国の製薬関連パテント体系の包括的な情報、パテント権保護のための行政上及び民法・刑法の仕組み、そして最適な保護策の立案法について以下の項目を解説したものである。

　　·　製薬関連のパテント管轄機関の組織構造及び法制度。
　　·　中国のパテント体系および関連法や管理上の規制に関する包括的な詳細情報。
　　·　中国における製薬関連でパテント取得可能なテーマ。
　　·　パテント権の行政面での保護。
　　·　パテント権に関する民法上の手続き及び解決法。
　　·　パテント権侵害に関する刑罰。
　　·　最適の保護戦略の立案法。
　　·　パテント侵害訴訟の事例と比較分析。

エクゼクティブサマリー

序文

第1章　イントロダクション

第2章　特許当局と司法制度の組織構造
　　2.1　特許当局の組織構造
　　2.2　司法制度の組織構造
　　2.3　政府の知的財産事務局の責務(SIPO)
　　　　2.3.1　特許庁の責務
　　　　2.3.2　特許再検討委員会の責務

第3章　特許権の対象
　　3.1　特許権の対象
　　3.2　非特許性の課題

第4章　医薬に関する特許性の課題
　　4.1　発明のための特許性の課題
　　4.2　実用新案のための特許性の課題
　　4.3　デザインのための特許性の課題

第5章　特許のためのアプリケーション
　　5.1　特許出願の権利
　　5.2　特許の志願者
　　5.3　ファイリングとプライオリティー日付
　　　　5.3.1　ファイリングの日付
　　　　5.3.2　プライオリティー日付
　　5.4　特許のためのアプリケーション
　　　　5.4.1　発明または実用新案の特許のためのアプリケーション
　　　　5.4.2　デザインの特許のためのアプリケーション

第6章　特許のためのアプリケーションの検査と承認
　　6.1　発明の特許のためのアプリケーションの検査と承認
　　6.2　実用新案とデザインの特許のためのアプリケーションの検査と承認
　　6.3　発明の特許のためのアプリケーションの検査と承認手順
　　6.4 実用新案とデザイン特許のためのアプリケーションの検査と承認手順

第7章　特許出願の再検討と特許権の無効
　　7.1　特許出願の再検討
　　7.2　特許権の無効の再検討

第8章　特許権者の合法的な権利と債務
　　8.1　特許権者の合法的な権利と利益
　　8.2　特許権者の合法的な債務

第9章　特許権の規制
　　9.1　授与される特許権に対する例外
　　9.2　特許搾取のための強制実施

第10章　特許権の保護
　　10.1　特許権保護の継続と範囲
　　10.2　特許権の侵害と違反者の法律責任
　　　　10.2.1　特許権の侵害
　　　　10.2.2　違反者の法律責任
　　10.3　特許権管理の保護
　　　　10.3.1　特許当局の管理保護
　　　　10.3.2　税関の管理保護
　　10.4　特許権の保護管理の裁判手続き
　　10.5　特許権の市民裁判の手続きと救済策
　　　　10.5.1　市民の特許紛争の範囲
　　　　10.5.2　管轄権
　　　　10.5.3　訴訟の制限時間
　　　　10.5.4　違反と資産維持の公判前の停止アプリケーション
　　　　10.5.5　訴訟
　　　　10.5.6　救済と補償
　　10.6　特許権侵害のための犯罪の罰

第11章　最適化された保護戦略の構築
　　11.1　著作権の種類に基づいた最適化された保護戦略　
　　　　11.1.1　知識の要点チェック
　　　　11.1.2　著作権の種類に基づいた最適化された保護戦略の構築
　　　　11.1.3　事例研究 　
　　11.2　著作権を超えた最適化された保護戦略　
　　　　11.2.1　事例研究：中国でのファイザーのバイアグラ特許および商標論争
　　　　11.2.2　中国の登録商標についての重要な知識
　　　　11.2.3　 著作権を超えた最適化された保護戦略

第12章　付帯事項　
　　12.1　ケース1：イーライリリー　vs. Jiangsu Hansoh製薬会社＆製薬インダストリ上海財団の著作権侵害論争
　　12.2　ケース2：アボットラボラトリーズ vs. Andrx製薬会社の著作権侵害論争　
　　12.3　特許ケースの民事訴訟と人民法廷の承認リスト　
　　12.4　中国の特許登録と特許官報
　　　　12.4.1　中国での特許登録
　　　　12.4.2　中国の特許官報
　　12.5　引用
　　12.6　出典
　　12.7　著者のバイオグラフィ

本資料は、 Access　China　が制作しました。

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