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米国市場・業界調査

米国ドラッグ・デリバリーシステム市場の全貌

業界概況、開発技術、戦略的提携、パテント訴訟、応用技術/新技術
市場規模推移と予測、今後の方向性、企業の戦略的R&D活動


本調査結果によると、米国ドラッグ・デリバリー・システム市場規模は、2002年の470億ドルから2006年には670億ドルに達する見込みである。進化発展しつつあるこのドラッグ・デリバリー・システムは、製薬業界全売上の20%を占めつつあり、今後の製品の最適化戦略として現在最も注目を浴びている。

それはなぜか。多々理由がある。新薬を市場に投入する平均所要コストは約8億ドル、所要期間は12年以上と言われる。この劇的なコスト高のために大手製薬会社は新薬について非常に選択的、かつリスクに対し用心深くなった。また高い利益率を確保するためには、競争市場の中で差別化を図り、パテントの延命を図らねばならない。それではどうするか。既存の医薬品の新バージョンを作り出し、次世代薬剤として延命させることだ。それにはこのドラッグ・デリバリー・システム技術が一番だ。

ポスト・ゲノミクス時代を迎えた今、大手製薬会社も新興ベンチャー企業も、一斉にまた戦略的に特定の治療部位にドラッグや遺伝子を送達する標的療法技術開発に取り組んでいる。本書は、このような時代状況にあって現在の米国ドラッグ・デリバリー・システム市場を以下の構成でその全貌を明らかにするものである。

1.ドラッグ・デリバリー・システムの戦略的な位置付け
2.ドラッグ・デリバリー・システム向けに開発されている技術
3.ドラッグ・デリバリー・システム関連企業の戦略的提携及びM&A
4.ドラッグ・デリバリーパテント訴訟
5.ドラッグ・デリバリー分野に見られる応用技術と台頭しつつある新技術
6.ドラッグ・デリバリー・システム市場の現況と今後の見通し
7.台頭するナノテクノロジー及びドラッグ・デリバリー関連R&D
8.ドラッグ・デリバリーにおけるワールドトップ50社動向
9.大手ドラッグ・デリバリー開発会社のR&D活動

本書が御社の事業に一役を担えることと確信する。

Fuji-Keizai USA
目次

エグゼクティブサマリー

1. ドラッグ・デリバリー・システムの戦略的な位置付け

  1.1 ドラッグ・デリバリー・システム概要
    1.1.1 ドラッグ・デリバリー・システムとは?
    1.1.2 ドラッグ・デリバリー・システムによって可能になるもの

  1.2 製薬会社のドラッグ・デリバリー・システム関連の重要な開発動向
    1.2.1 製薬業界が直面する生産性ギャップ
    1.2.2 利益率の高い医薬品のパテントの保護及び市場独占性の失効
    1.2.3 主な製薬会社のパテント延命戦略

  1.3 外部企業との提携が必要になることが多い新薬開発
    1.3.1 今後3〜4年内に上市が予想される新薬の多さ
    1.3.2 単独で新薬を開発することができない大手製薬会社

  1.4 ドラッグ・デリバリー技術開発の目標

  1.5 ドラッグ・デリバリー・システム開発の理由
    1.5.1 ビジネス上の理由
    1.5.2 ポスト・ゲノミクス時代の進展と台頭する標的療法
    1.5.3 高分子バイオ医薬品: 蛋白質とペプチド薬剤
    1.5.4 疾病メカニズムに関する知識の充実

  1.6 ドラッグ・デリバリー会社の課題
    1.6.1 市場の細分化
    1.6.2 ドラッグ・デリバリー技術分野の急成長

  1.7 今後の見通し
    1.7.1 今後数年に予想される更なる成長

        図1: US Drug Delivery Systems(DDS) Market Size, 2001 - 2006
        表1: US Drug Delivery Systems(DDS) Market Size, 2001 - 2006

    1.7.2 製薬業界好みのドラッグ・デリバリー技術
    1.7.3 ドラッグ・デリバリー会社の自社マーケティング型
        ビジネス・モデルへの移行

2. ドラッグ・デリバリー・システム向けに開発されている技術動向

  2.1 経口ドラッグ・デリバリー

        図1: The GI Tract and Oral Drug Delivery route (by Mouth)
        図2: Injection Based Drug Delivery Methods

  2.3 経皮ドラッグ・デリバリー

        図3: Tran dermal Patch Drug Delivery
        図4: Noven Pharmaceuticals’ DOT Matrix Patch

  2.4 経粘膜ドラッグ・デリバリー

  2.5 骨髄内投与

        図5: Intraosseous (Bone Marrow) Infusion

  2.6 器官特定ドラッグ・デリバリー
    2.6.1 経肺ドラッグ・デリバリー

        図6: Nekta’s Inhance Pulmonary Delivery Solution
        図7: Pulmonary Delivery

    2.6.2 中枢神経系(CNS)向けの経鼻ドラッグ・デリバリー・システム
    2.6.3 心血管(CV)経由ドラッグ・デリバリー・システム
    2.6.4 消化器官(GI: Gastro-Intenstinal tract)
      2.6.4.1 尿生殖路 (GU: Genito-Urinary tract)
      2.6.4.2 眼科用ドラッグ・デリバリー

  2.7 放出制御型システム

        図9: SkyePharma's Controlled Release Drug

  2.8 新型パッケージグや調剤
    2.8.1 速溶剤
    2.8.2 チューアブル錠剤
    2.8.3 溶解促進型

  2.9 高度な標的ドラッグ・デリバリ
    2.9.1 ポリマー及びコラーゲン・システム
    2.9.2 粒子ベースのシステム
      2.9.2.1 治療用モノクローナル抗体
      2.9.2.2 リポソーム
      2.9.2.3 ミクロ粒子
      2.9.2.4 修飾血液細胞
      2.9.2.5 ナノ粒子
      2.9.2.6 ウィルス支援細胞質内遺伝子導入
      2.9.2.7 非ウィルス性細胞質内遺伝子導入

3. ドラッグ・デリバリー・システム関連企業の戦略的提携及びM&A

    表2: 戦略提携及びM&A状況とその分析1999−2002
          (提携形態12タイプに対する各件数)
    表3: 戦略的提携リスト2002
          (提携日、提携元、提携形態、提携先、提携理由)
    表4: 戦略的提携リスト2001
          (提携日、提携元、提携形態、提携先、提携理由)
    表5: 戦略的提携リスト2000
          (提携日、提携元、提携形態、提携先、提携理由)
    表6: 戦略的提携リスト1999
          (提携日、提携元、提携形態、提携先、提携理由)

4. 代表的なドラッグ・デリバリーパテント訴訟

  4.1 Andrx Corporationのパテント訴訟
    4.1.1 AstraZeneca対Andrx、その他の企業
    4.1.2 Biovail対Andrx Corporation

  4.2 Watson Pharmaceuticals対Bristol Myers-Squibb

  4.3 Valentis, Inc.対ALZA Corporation

  4.4 Guidant Corp.対Boston Scientific

    表7: その他ドラッグ・デリバリー・パテント訴訟リスト
          (カテゴリー、訴訟分野、訴訟日、原告、被告、理由、現在状況) 

5. ドラッグ・デリバリー分野に見られる応用技術と台頭しつつある新技術

    表8: 応用分野とエマージング技術
    表9: エマージング技術の状況リスト 2002
          (カテゴリー、エマージング技術、開発企業、技術、商用化動向)

6. ドラッグ・デリバリー・システム市場の現況と今後の見通し

  6.1 米国のドラッグ・デリバリー市場の動向
    6.1.1 大市場
    6.1.2 対応不測の医療ニーズのためのソリューション
    6.1.3 医師・患者双方が望む無痛方式
    6.1.4 製薬会社の競争を促進するドラッグ・デリバリー

  6.2 米国のドラッグ・デリバリーの市場部門別規模(2001-2006年)
    6.2.1 市場部門
    6.2.2 経口ドラッグ・デリバリー
    6.2.3 注射型ドラッグ・デリバリー
    6.2.4 注射装置
    6.2.5 吸収型ドラッグ・デリバリー
    6.2.6 吸引装置(MDI、DPI、ネブライザー、液剤)
    6.2.7 経皮ドラッグ・デリバリー
    6.2.8 インプラント型ドラッグ・デリバリー

        図10: 米国ドラッグ・デリバリー・システム市場規模と予測(2001-2006)
            (12セグメント別市場規模とトータル市場規模並びに予測)
        表10: 米国ドラッグ・デリバリー・システム市場規模と予測(2001-2006)
            (12セグメント別市場規模とトータル市場規模並びに予測)

    6.2.9 経粘膜ドラッグ・デリバリー
    6.2.10 治療用抗体
    6.2.11 治療用及び癌ワクチン
    6.2.12 遺伝子療法/導入
    6.2.13 その他のタイプのドラッグ・デリバリー
    6.2.14 米国ドラッグ・デリバリーの市場シェア構成(2001-2006年)

        図11: 12セグメント別による市場シェア2001 and 2006
        表11: 12セグメント別による市場シェア2001 and 2006

  6.3 新興ベンチャー及び製品/プラットフォームの位置付け

        表12: 新興ベンチャーが開発を行なっている特定分野と技術の位置 

7. 台頭するナノテクノロジー及びドラッグ・デリバリー関連R&D

  7.1 ナノテク・ドラッグ・デリバリー市場の現況

  7.2 開発が予想される技術

  7.3 商業化の見通し

  7.4 ナノテクR&Dベンチャーの活動

        企業名、WEBサイト、占有技術、パテント、パートナー、背景説明

8. ドラッグ・デリバリーにおけるワールドトップ50社

        表13: 売上高ランキング別によるワールドトップ50社
            (企業名、所在地、WEBサイト、コメント、売上高、従業員数)

9. 大手ドラッグ・デリバリー会社のR&D活動

  共通調査項目
    a) 企業概要
    b) キーとなる企業幹部
    c) 企業概要、技術、並びに製品
    d) 提携、戦略、合併、並びに買収状況
    e) その他(パテント、最近の成果、最近情報、出版物)

  9.1 大手製薬会社
    9.1.1 アベンティス・パスツール
    9.1.2 グラクソスミスクライン

  9.2 癌治療分野
    9.2.1 アルカミーズ
    9.2.2 エンティジェニックス

  9.3 エンド・トゥー・エンド・デリバリー・プラットフォーム
    9.3.1 アルザコーポレーション
    9.3.2 イレーン
    9.3.3 スカイファーマ

  9.4 標的デリバリー、モノクローナル抗体
    9.4.1 アブジェニックス
    9.4.2 メダレックス

  9.5 ナノテク・ドラッグ・デリバリー
    9.5.1 ナノバイオ
    9.5.2 ナノメッド・ファーマスティカルズ
    9.5.3 シーマラボラトリーズ

  9.6 吸引型デリバリー
    9.6.1 アラダイム
    9.6.2 ネクターセラピューティクス

  9.7 スペシャルティー製薬
    9.7.1 アンドレックス
    9.7.2 バイオシン
    9.7.3 ワトソン・ファーマスティカルズ

  9.8 経皮/経粘膜ドラッグ・デリバリー・システム
    9.8.1 ノーベン・ファーマスティカルズ
    9.8.2 オプティム・セラピューティクス

  9.9 ワクチン・デリバリー
    9.9.1 パウダージェクト・ファーマスティカルズ
    9.9.2 ワイエス

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・資料名 米国市場・業界調査
米国ドラッグ・デリバリー・システム市場の全貌
・価格 $998(日本語版)$998(英語版)$1,798(両方)
・発刊日 2003年4月8日
・ページ数 136頁
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