1. 市場概況
1.1 FDAの治療用MAb認可状況(米国市場に現在見られる医薬品)
表 1-1 FDAの治療用MAb認可状況(1986/2000ー2008)
(新規MAbの件数、ブランド名)
図 1-2 米国市場に投入されたコマーシャル MAbs (1986/2000ー2008)
1.2 臨床試験段階のMAb
図 1-2臨床試験段階のMAb
1.3 参入企業
表1-2 参入企業とビジネス・モデル
2. 製品動向
2.1 既存の製品
表 2-1. 疾患分野別の既存製品
(メーカー名、製品名、投入年月、対象疾患、2007年の販売額)
表2.1及び2.2で使用している略号
2.2 参入各社の開発パイプライン
表 2-2. 各社の開発パイプライン
(メーカー、プロジェクト名、現在のステージ、対象疾患、重要事項)
3. 技術動向オーバビュー: 現状と将来展望
3.1 抗体と免疫系の仕組み
3.1.1 抗体の構造
図 3-1. 抗体の構造
表3-1 免疫グロブリン(Ig)のクラス
3.1.2 標的抗体
3.1.2.1 癌治療用MAbの重要な標的
表 3-2. 癌治療用MAbの重要な標的
3.1.3 作用の仕組み
3.1.3.1 様々なMAbの例: 利用技術、構造、標的、仕組み
表 3-3. 様々なMAb
3.2 抗体の生成: 既存及び新技術
MAb技術の進化
3.2.1 ハイブリドーマ技術
プラットフォーム企業
3.2.2 遺伝子組み換え及びヒト化MAb
3.2.2.1 遺伝子導入動物
プラットフォーム企業
3.2.2.2 ライブラリー技術(ファージ・ディスプレー)
プラットフォーム企業
3.2.2.3 最適化及びタンパク質エンジニアリング
プラットフォーム企業
3.2.3 ヒトMAbプラットフォーム
3.2.4 簡潔な代替MAb
3.2.4.1 抗体複合化
プラットフォーム企業
3.2.4.2 抗体断片及びハイブリッド
プラットフォーム企業
3.2.4.3 二重機能MAb
プラットフォーム企業
3.2.4.4 組み換えポリクローナル抗体技術
プラットフォーム企業
3.2.5 製造
プラットフォーム企業
4. 市場分析
4.1 モノクローナル抗体の全体市場予測(2006ー2012年)
表 4-1. メーカー別売上高ベースとモノクローナル抗体の全体市場予測2006ー2012
図 4-1. モノクローナル抗体の全体市場予測2006ー2012
調査結果で判明した特記事項
4.1.1 2009〜2011年に認可が予想される開発後期段階のMAb
表 4-2. 今後、認可が予想される開発後期段階のMAb 2009ー2011
成長牽引要因
市場障害要因/課題
4.2 メーカー別市場シェア
図 4-2. メーカー別市場シェア2007
調査結果で判明した特記事項
4.3対象疾患セグメント別MAb製品の売上げ推移(2006ー2012年)
表 4-3. 対象疾患セグメント別MAb製品の売上げ推移(2006ー2012年)
図 4-3. 対象疾患セグメント別MAb製品の売上げ推移(2006ー2012年)
4.3.1免疫疾患治療薬総市場に占めるモノクローナル抗体の売上げシェア(2006年Vs. 2012年)
図 4-4. 免疫疾患治療薬総市場に占めるモノクローナル抗体の売上げシェア(2006年Vs. 2012年)
対象疾患別成長牽引要因
4.3.2 抗癌剤総売上げに占めるモノクローナル抗体のシェア: 2008 Vs. 2012年
図 4-5. 抗癌剤総売上げに占めるモノクローナル抗体のシェア: 2008 Vs.2012年
4.3.3 対象疾患セグメント別市場シェア(%): 2007年のMAbの総売上高ベース
図 4-6. 対象疾患セグメント別市場シェア
4.4 開発段階にある治療医薬品の内訳(2012年市場への投入可能性)
4.4.1 開発段階にあるMAb医薬品の対象疾患セグメント別シェア: 2008年以降の市場への投入可能性
図 4-7. MAb医薬品パイプラインの対象疾患セグメント別シェア
4.4.2 開発段階にあるMAb薬剤候補の特定疾患セグメント別シェア
表 4-4. 開発段階にあるMAb薬剤候補の特定疾患セグメント別シェア
牽引要因
図 4-8. 牽引要因: 開発段階にあるアルツハイマー病治療用MAb
調査結果で判明した特記事項
4.4.3 開発段階にある感染症用MAb
表 4-5. 開発段階にある感染症用MAb
4.4.4 開発段階にある骨粗鬆症用MAb
表 4-6. 開発段階にある骨粗鬆症用MAb
調査結果で判明した特記事項
4.5 製品別シェア
4.5.1 モノクローナル抗体医薬品トップ5の売上高
表 4-7.モノクローナル抗体医薬品トップ5売上げ推移 2006ー2012
4.5.2 モノクローナル抗体医薬品トップ5の売上高シェア 2007
図 4-9.モノクローナル抗体医薬品トップ5の売上高シェア 2007
トップ5 抗体の成長牽引要因
4.5.3 売れ筋MAbの売上げ牽引要因
4.5.3.1 癌治療で二重用途に利用されているAvastinの売上高
表 4-8. 癌治療で二重用途に利用されているAvastinの売上げの推移 2008ー2012
牽引要因/障害
調査結果で判明した特記事項
4.5.3.2 癌治療用MAb医薬品別の売上高
表 4-9. 癌治療用MAb医薬品別の売上げ推移 2006ー2012
図 4-10. 癌治療用MAb医薬品別の売上げ推移 2006ー2012
癌治療用モノクローナル抗体の成長牽引要因
4.5.3.3 自己免疫疾患治療用MAb医薬品別の売上高
表 4-10. 免疫疾患治療用MAb医薬品別の売上げ推移 2006ー2012
図 4-11. 免疫疾患治療用MAb医薬品別の売上げ推移 2006ー2012
自己免疫疾患治療用MAbの成長牽引要因
その他の商業化済みMAbの売上高
表 4-11. その他の商業化済みMAb医薬品別の売上げ推移 2006ー2012
その他の疾患治療用MAbの成長牽引/障害要因
4.6 技術別内訳
図 4-12. 技術別内訳
図 4-13 開発中の MAbs の技術別内訳
5. M&A及び提携関係図
5.1 MAbと関連生物製剤関連のM&A活動: 2005ー2008年現在
表 5-1. M&A 活動
(年、バイヤー、買収先、目的、買収金額)
図 5-1. M&A 活動
調査結果から判明した特記事項
5.2 製薬上位12社(2007年の売上げベース)のMAb買収・提携状況
表 5-2. 製薬上位12社(2007年の売上げベース)のMAb買収・提携状況
6. 企業分析(主要8社)
6.1 Abbott Laboratories
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb医薬
・市場での優位性
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・開発中のMAb及びタンパク質ベースの医薬品
・パイプラインの標的分析
6.2 Amgen, Inc.
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb薬剤
・市場での優位性
・M&A戦略
・Amgenの最近の買収
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・後期臨床試験段階のMAb薬剤
・早期臨床試験段階の完全ヒトMAb薬剤
・パイプラインの標的分析
6.3 Biogen Idec, Inc.
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb医薬品
・市場での優位性
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・開発中の新規MAb薬剤
・パイプラインの標的分析
6.4 Genentech/Roche
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb薬剤
・市場での優位性
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・既存薬剤の新規適応候補
・開発中の新規薬剤候補
・パイプラインの標的分析
6.5 Johnson & Johnson/Centocor
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb薬剤
・市場での優位性
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・Remicadeの新規適応候補
・J&J/Centocorの新規MAb薬剤
・パイプラインの標的分析
6.6 MedImmune/AstraZeneca
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb薬剤
・市場での優位性
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・MedImmuneが開発中の新規MAb薬剤
・MedImmuneが開発中のライセンス導入/導出によるヒトMAb薬剤
・パイプラインの標的分析
6.7 Novartis Pharmaceuticals
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb薬剤
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・既存MAbの新規適応候補
・抗癌、抗感染、並びに抗炎症疾患治療用の新規MAb薬剤
・パイプラインの標的分析
6.8 UCB Biopharma
・MAb事業概要
・現在販売中のMAb薬剤
・市場での優位性
・M&A戦略
・パイプライン分析
パイプラインの技術分析
パイプラインの疾患分析
・Cimzia(既存MAb薬剤)の新規適応候補
・開発中の新規MAb薬剤
・パイプラインの標的分析
7. ベンチャー企業の活動状況
7.1 ー 7.20 (合計20社)
8. 調査結果で判明した重要事項
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