エグゼクティブサマリー
1. 創薬Ｒ＆Ｄの現況
1.1 新しい処方薬の各ステップとタイムライン
図1： 創薬Ｒ＆Ｄと承認プロセス
1.2 処方薬Ｒ＆Ｄ分野のプログレス
1.2.1 医薬品Ｒ＆Ｄ生産性トレンド
表1： 製薬Ｒ＆Ｄ活動の生産性： NME承認数(1994〜2004年)
図2： 製薬Ｒ＆Ｄ
1.2.2 製薬会社の年間Ｒ＆Ｄ予算
表2： 製薬会社のＲ＆Ｄ支出と米国国立衛生研究所予算：1999〜2004年
図3： 製薬会社のＲ＆Ｄ支出と米国国立衛生研究所予算：1999〜2004年
1.2.3 規制組織による承認トレンド
表3： FDAがNME承認に要した平均期間： 1994〜2004年
図4： FDAがNME承認に要した平均期間： 1994〜2004年
1.3 先進国における疾病人口統計
1.3.1 製薬Ｒ＆Ｄ計画の立案に疾病人口統計を利用する製薬会社
1.3.2疾病人口データのモニタリングと分析
1.3.3 主要な疾病カテゴリーと医薬品ビジネス・チャンス
表4： 患者人口統計データのサマリー
表5： 先進国における計68の疾患別の推定患者数
表6： 先進国において死因となっているトップ10のリスクファクター
2. 企業別 癌疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
2.1 癌用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表7： 適用疾患別 現在開発されている386の癌用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
2.2 企業別 癌用医薬品の開発計画（31社）
2.2.1〜2.2.31までは、３１創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
3. 企業別 胃腸疾患用医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
3.1 胃腸疾患用医薬品のＲ＆Ｄ活動と戦略
表8： 適用疾患別 現在開発されている25の胃腸疾患用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
3.2 企業別 胃腸疾患用医薬品の開発計画（13社）
3.2.1〜3.2.13までは、１３創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
4. 企業別 代謝性疾患用医薬品のＲ＆Ｄ戦略
4.1 代謝性疾患用医薬品のＲ＆Ｄ活動と戦略
表19： 適用疾患別 現在開発されている32の代謝性疾患用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
4.2 企業別 代謝性疾患用医薬品の開発計画（12社）
4.2.1〜4.2.12までは、１２創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
5. 企業別 中枢神経系（ＣＮＳ）疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
5.1 中枢神経系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表10： 適用疾患別 現在開発されている85の中枢神経系用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
5.2 企業別 中枢神経系疾患用医薬品の開発計画（24社）
5.2.1〜5.2.24までは、２４創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
6. 企業別 感染症用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
6.1 感染症用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表11： 適用疾患別 現在開発されている88の感染症用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
6.2 企業別 感染症用医薬品の開発計画（22社）
6.2.1〜6.2.22までは、２２創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
7. 企業別 呼吸器系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
7.1 呼吸器系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表12： 適用疾患別 現在開発されている11の呼吸器系疾患用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
7.2 企業別 呼吸器系疾患用医薬品の開発計画（11社）
7.2.1〜7.2.11までは、１１創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
8. 企業別 泌尿生殖器系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
8.1 泌尿生殖器系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表13： 適用疾患別 現在開発されている26の泌尿生殖器系疾患用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
8.2 企業別 泌尿生殖器系疾患用医薬品の開発計画（11社）
8.2.1〜8.2.11までは、１１創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
9. 企業別 心臓血管系疾患医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
9.1 心臓血管系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表14： 適用疾患別 現在開発されている89の心臓血管系疾患用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
9.2 企業別 心臓血管系疾患用の医薬品の開発計画（21社）
9.2.1〜9.2.21までは、１１創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
10. 企業別 筋骨格系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
10.1 筋骨格系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表15： 適用疾患別 現在開発されている25の筋骨格系疾患用医薬品
（ 病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
10.2 企業別 筋骨格系疾患用の医薬品の開発計画（14社）
10.2.1〜10.2.14までは、１４創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
11. 企業別「他の疾患」用の医薬品Ｒ＆Ｄ戦略
11.1 「他の疾患」用の医薬品Ｒ＆Ｄ活動と戦略
表15： 適用疾患別 現在開発されている49の筋骨格系疾患用医薬品
（病名別、企業名、品名、ジェネリック名、現在のプログレス）
11.2 企業別 筋骨格系疾患用の医薬品Ｒ＆Ｄの開発計画（16社）
11.2.1〜11.2.16までは、１６創薬企業の以下の個別調査結果を報告する。
・Ｒ＆Ｄ構成
（Ｒ＆Ｄ予算額、Ｒ＆Ｄ要員数、戦略提携先）
・アナリストのコメント
・Ｒ＆Ｄドラッグのパイプライン
（製品名、ジェネリック名、病名、現在のフェーズ、商用化年、市場規模金額）
12. 処方医薬品Ｒ＆Ｄを行っているトップメーカーと競合企業に関する分析
12.1 癌疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（ 病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.2 心臓血管疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.3 中枢神経系（ＣＮＳ）疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.4 胃腸疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.5 感染症疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.6 代謝性疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.7 筋骨格系疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.8 呼吸器系疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.9 泌尿生殖器系疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.10 「その他」疾患
価値要因をベースとした医薬品Ｒ＆Ｄ競合企業の分析
表17： 最も医薬品の開発が盛んな病名と市場分析
（病名､医薬品数、市場規模金額、承認チャンス率、価値要因（額）
表18： 主要製薬会社の分析（病名、創薬企業、企業規模、医薬品数、市場規模金額、
承認チャンス率、価値要因（額）
12.11 分析についてのサマリー
12.11.1 調査結果サマリー
12.11.2 ５つの主要な疾患分野
12.11.3 競合：「大規模」処方薬メーカーと「小規模」処方薬メーカー
表37： 主要な疾病分野と「価値要因」の分析サマリー
13. 「大ヒット」医薬品となる可能性を持つ新薬の特定
13.1 主要な疾病分野
表38： 主要な疾病分野と「大ヒット」医薬品の数
表39： 発売年ごとの「大ヒット」医薬品売り上げ予測
13.2 トップレベルの「大ヒット」医薬品
13.2.1 癌治療薬
表40：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.2 心臓血管系治療薬
表41：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.3 中枢神経系（ＣＮＳ）治療薬
表42：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.4 胃腸系疾患用治療薬
表43：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.5 感染症用治療薬
表44：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.6 代謝性疾患用治療薬
表45：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.7 筋骨格系疾患用治療薬
表46：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.8 呼吸器系疾患用治療薬
表47：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.9 泌尿生殖器系疾患用治療薬
表48：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
13.2.10 「その他」の治療薬
表49：品名、病名、創薬企業、市場規模金額、推定販売開始年と売上高
14. 結論、および新たな見解
14.1 医薬品Ｒ＆Ｄの進捗状況とトレンド
14.2 製薬市場の形成を可能にする疾病統計データ
14.3 特定の疾病分野をターゲットとする医薬品Ｒ＆Ｄと競合
14.4 「大ヒット」となる可能性を持つ医薬品
14.5 新たな見解
付録１ - データ表で言及した小規模製薬会社のＷｅｂリンク
付録２ - ワールドワイドヒューマンドラッグ・レギュラトリオーガニゼイション
