市場規模／メーカーシェア算出の対象となったパーソナライズド医療用実現技術＆ツール
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診断用バイオチップとマイクロアレイ
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Dx次世代シーケンサー
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Dx PCRテスト機器
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エピジェネティック診断テスト機器
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Dxバイオインフォマティクス
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Dx分子イメージング
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Dxナノバイオテクノロジー
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市場展望／市場規模算出の対象になったヘルスケア科目
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WWパーソナライズド医療市場（$M）
2009〜2010年
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WWパーソナライズド医療用治療薬製品市場（$M）
2009〜2014年
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WWパーソナライズド医療用診断製品市場：
診断技術別2009〜2014年
1 ゲノム技術
2 プロテオミック技術
3 バイオインフォマティクス
4 エピゲノミクス技術
5 細胞遺伝学（Cytogenetics）技術
6 ナノバイオテクノロジー（Nanobiotech）
7 レーザー・キャプチャー・マイクロダイセクション（LCM）
8 次世代シーケンサー
9 分子イメージング
10 その他の技術
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WWパーソナライズド医療用体外診断（IVD）市場：
疾病別2009〜2014年
1 感染症
2 血液検査（Blood Screening）
3 遺伝子検査
4 分子診断（MDx）による癌検査
5 高度な生体組織診断（Adv. TDx）による癌検査
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WWコンパニオン診断テスト（IVD）
＆LDTラボ・サービス市場2009〜2014年
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第1章 パーソナライズド医療の時代： エマージング製品
1.1 パーソナライズド医療の概要
1.1.1 業界の一致したパーソナライズド医療の定義またはビジョン
1.1.2 すでに到来しているパーソナライズド医療時代
1.1.3 標的薬剤
表1.1 おもな標的薬剤、2008年＆2009年
表1.2 開発パイプライン上にある標的薬剤とCDxテスト例
1.1.4 標的薬剤とコンパニオン診断を同時開発することの重要性
図1.1 FDAが理想とする医薬品と診断テストの同時開発コンセプト
1.2 市場概観
図1.2 パーソナライズド医療市場概観
1.3 パーソナライズド医療を牽引する要因とステークホルダー
1.3.1 政府
1.3.2 診断業界
1.3.3 医薬品メーカー
1.3.4 ヘルスケア・コストの支払い元（Healthcare Payers）
1.3.5 薬剤給付管理会社（PBM）
1.4 治療用薬剤と診断テストの同時開発
1.4.1 パーソナライズド医療のターゲットとなっている病状
1.5 治療用薬剤と診断テストの同時開発の状況
1.5.1 治療用薬剤と診断テストの同時開発の例
表1.3 薬剤と診断テストの同時開発が行われている例
1.6 薬剤と診断テストの同時開発パイプライン
1.6.1 病状と満足されていない医療ニーズ
表1.4 薬剤の有効率： 疾病分野別
1.6.2 薬剤と診断テストの同時開発状況
表1.5 薬剤と診断テストの同時開発状況： 疾病分野別
1.7 政府規制に関する考察
1.7.1 バイオマーカー・バリデーションに関するFDAガイダンス
表1.6 サマリー： FDAの検証済みバイオマーカー
表1.7 薬剤の投与前に診断を実施することが米国FDAによって義務付けられている薬剤と
バイオマーカーのリスト
表1.8 薬剤の投与前に診断を実施することが欧州EMAによって義務付けられている薬剤と
バイオマーカーのリスト
1.7.2 IVDMIAベースのテストに関するFDAガイダンス
1.7.3 複雑なLDTの現状
1.7.4 新しいヘルスケア「改革」ルール環境下における舵取り
1.8 保険会社による払い戻し
1.8.1 診断の標準価格 vs. 価値に応じた価格設定
表1.9 分子診断テストの典型的な価格帯（払戻金）
表1.10 高い払戻金を得ている主な診断テスト
1.8.2 高い金額の払い戻しを受けている主な診断テスト
第2章 パーソナライズド医療用の主要な実現技術&ツール並びに市場規模予測＆メーカーシェア
2.1 診断用バイオチップとマイクロアレイ
2.1.1 パーソナライズド医療用Dxバイオチップとマイクロアレイの市場規模とメーカー
表2.1 バイオチップ＆マイクロアレイ市場規模予測 2009〜2014
表2.2 主要メーカーの市場シェア 2009
2.1.2 Alere（以前のInverness Medical）
2.1.3 Agendia BV
2.1.4 Roche Molecular Diagnostics
2.2 パーソナライズド医療用の次世代シーケンサー
2.2.1 パーソナライズド医療用Dx次世代シーケンサーの市場規模とメーカー
表2.3 次世代シーケンサー（Dx用）の市場規模予測 2009〜2014
表2.4 主要メーカーの市場シェア 2009
2.2.2 Illumina
2.2.3 Roche/454
2.2.4 Life Technologies
図2.1 次世代シーケンサーとパーソナライズド医療
2.3 PCRテスト
2.3.1 パーソナライズド医療用Dx PCRテストの市場規模とメーカー
表2.5 診断用PCRテストの市場規模予測 2009〜2014
表2.6 主要メーカーの市場シェア 2009
2.3.2 Roche Molecular
2.3.3 Qiagen NV
2.3.4 Genomic Health
2.4 エピジェネティック診断テスト
2.4.1 パーソナライズド医療用Dxエピジェネティック・テストの市場規模とメーカー
表2.7 エピジェネティック診断テスト市場の規模予測 2009〜2014
表2.8 主要メーカーの市場シェア 2009
2.4.2 LabCorp
2.4.3 Quest Diagnostics
2.4.4 Oncomethylome
2.5 パーソナライズド医療用バイオインフォマティクス
2.5.1 パーソナライズド医療用Dxバイオインフォマティクスの市場規模とメーカー
表2.9 パーソナライズド医療用バイオインフォマティクス市場の規模予測2009〜2014
表2.10 主要メーカーの市場シェア 2009
2.5.2 Accelrys
2.5.3 Entelos
2.5.4 Microsoft Corporation
2.6 分子イメージング用製品
2.6.1 パーソナライズド医療用Dx分子イメージングの市場規模とメーカー
表2.11 パーソナライズド医療用の分子イメージング市場規模予測 2009〜2014
表2.12 主要メーカーの市場シェア 2009
2.6.2 GE Healthcare
2.6.3 Celera
2.6.4 Avid Radiopharmaceuticals
図2.2 中枢神経系（CNS）疾患を示す分子イメージング
2.7 ナノバイオテクノロジー
2.7.1 パーソナライズド医療用Dxナノバイオテクノロジーの市場規模とメーカー
表2.13 パーソナライズド医療用ナノバイオテクノロジー市場規模予測 2009〜2014
表2.14 主要メーカーの市場シェア 2009
2.7.2 Roche/Ventana Medical
2.7.3 Abbott Molecular
図2.4 量子ドット技術を用いるバイオプイシー組織診断
第3章 パーソナライズド医療R&Dの提携（アライアンス）トレンド
3.1 パーソナライズド医療R＆D： 提携（アライアンス）のタイプ別
表3.1 パーソナライズド医療R&Dアライアンスのサマリー： アライアンスのタイプと年次別
3.2 パーソナライズド医療R&Dアライアンス： 主要な疾病別
表3.2 パーソナライズド医療R&Dアライアンス： 主要な疾病別 2006〜2014
3.3 パーソナライズド医療R&Dアライアンス： 主要な疾病別 2010
表3.3 2010年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス：
主要な疾病と適応症/アプリケーション別
3.4 2009年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス： 主要な疾病別
表3.4 2009年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス：
主要な疾病と適応症/アプリケーション別
3.5 2008年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス： 主要な疾病別
表3.5 2008年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス：
主要な疾病と適応症/アプリケーション別
3.6 2007年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス： 主要な疾病別
表3.6 2007年 パーソナライズド医療R&Dに関する主要なアライアンス：
主要な疾病と適応症/アプリケーション別
第4章 パーソナライズド医療をベースとしたヘルスケア市場展望
4.1 世界全体におけるパーソナライズド医療市場規模： 2009〜2014
4.1.1 パーソナライズド医療用診断製品市場規模
図4.1 WWパーソナライズド医療市場規模（$M）2009〜20104
表4.1 WWパーソナライズド医療市場規模（$M）2009〜20104
4.1.2 パーソナライズド医療用診断ラボ・サービス市場全体の規模
4.1.3 パーソナライズド医療用治療薬製品市場全体
図4.2 WWパーソナライズド医療用治療薬製品市場規模（$M）
表4.2 WWパーソナライズド医療用治療薬製品市場規模（$M）
4.2 世界全体におけるパーソナライズド医療用診断製品の規模： 診断技術別、2009〜2014
図4.3 WWパーソナライズド医療用診断製品市場の規模： 診断技術別 2009〜2014
表4.3 WWパーソナライズド医療用診断製品市場の規模： 診断技術別 2009〜2014
4.2.1 ゲノム技術
4.2.2 プロテオミック技術
4.2.3 バイオインフォマティクス
4.2.4 エピゲノミクス技術
4.2.5 細胞遺伝学（Cytogenetics）技術
4.2.6 ナノバイオテクノロジー（Nanobiotech）
4.2.7 レーザー・キャプチャー・マイクロダイセクション（LCM）
4.2.8 次世代シーケンサー
4.2.9 分子イメージング
4.2.10 その他の技術
4.3 世界全体におけるパーソナライズド医療用体外診断（IVD）市場規模： 主要な疾病別、2009〜2014
図4.4 WWパーソナライズド医療用体外診断（IVD）市場規模： 主要な疾病別
表4.4 WWパーソナライズド医療用体外診断（IVD）市場規模： 主要な疾病別
4.3.1 感染症
4.3.2 血液検査（Blood Screening）
4.3.3 遺伝子検査
4.3.4 分子診断（MDx）による癌検査
4.3.5 高度な生体組織診断（Adv. TDx）による癌検査
4.4 世界全体におけるコンパニオン診断（CDx）製品＆ラボ・サービス市場の規模： 2009〜2014
図4.5 WWコンパニオン診断テスト（IVD）＆LDTラボ・サービス市場
表4.5 WWコンパニオン診断テスト（IVD）＆LDTラボ・サービス市場
4.5 世界全体におけるコンパニオン診断（IVD）製品＆LDTラボ・サービス市場の規模：
主要な疾病別、2009〜2014
図4.6 WWコンパニオン診断IVD＆LDTラボ・サービス市場： 主要な疾病別
表4.6 WWコンパニオン診断IVD＆LDTラボ・サービス市場： 主要な疾病別
4.5.1 癌
4.5.2 心臓血管疾患
4.5.3 CNS（中枢神経系）疾患
4.5.4 その他
4.6 パーソナライズド医療用診断製品市場： 世界の地域別
図4.7 パーソナライズド医療用診断（IVD）市場： 世界の地域別
表4.7 パーソナライズド医療用診断（IVD）市場： 世界の地域別
4.7 世界全体におけるパーソナライズド医療用診断ラボ・サービス市場の規模： 疾病別、2009〜2014
図4.8 WWパーソナライズド医療用診断ラボ・サービス： 主要な疾病別
表4.8 WWパーソナライズド医療用診断ラボ・サービス： 主要な疾病別
4.7.1 感染症
4.7.2 血液検査
4.7.3 遺伝子検査
4.7.4 癌（MDx）
4.7.5 癌（Adv. TDx）
4.8 世界全体におけるパーソナライズド医療用診断ラボ・サービス市場： 地域別
表4.9 WWパーソナライズド医療用診断ラボ・サービス市場： 地域別
図4.9 WWパーソナライズド医療用診断ラボ・サービス市場： 地域別
4.8.1 北米
4.8.2 欧州
4.8.3 アジア太平洋/日本
4.8.4 ROW（他の地域）
第5章 主要企業の概要
共通調査項目
a. コンタクト情報
b. キーとなるビジネス情報
c. 企業概要、技術、主要製品
d. 提携、戦略、M&A
e. パテント、マイルストーン、資金調達、その他
5.1 バイオマーカー発見
5.1.1 ー 5.1.4 （合計4社）
5.2 診断ラボ･サービス
5.2.1 ー 5.2.4 （合計4社）
5.3 装置プラットフォーム＆ソフトウエア
5.3.1 ー 5.3.8 （合計8社）
5.4 薬剤給付管理会社（PBM ー Pharmacy Benefit Managers）
5.4.1 （合計1社）
5.5 分子診断
5.5.1 ー 5.5.14 （合計14社）
第6章 主要な調査結果およびパーソナライズド医療分野におけるビジネス・チャンス
6.1 主要な調査結果
6.2 パーソナライズド医療用の新しい薬剤と診断テスト・コンビネーションの見通し
6.3 薬剤と診断テストの同時開発における成功と失敗要因
6.4 パーソナライズド医療用薬剤＆診断テストの同時開発とコマーシャル市場
第7章 Appendix
7.1 Glossary: Drug/ Diagnostic Co-Development for Personalized Medicine
Table 7.1. Glossary of Personalized Medicine Terms
7.2 Diagnostics Company Contacts
Table 7.2. Diagnostic Companies
7.3 Drug Company Contacts
Table 7.3 Drug Companies
7.4 Government Contacts
Table 7.4 Government Organization
7.5 Industry Advocacy Groups
Table 7.5 Industry Groups
7.6 Major Disease Population Sizes
Table 7.6 Estimated Patient Populations by Disease in the Developed World
Table 7.7. Top Health Risk Factors Leading to Death in the Developed World
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